ISO9001轉(zhuǎn)版審核要注意確定了哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、如何應(yīng)對(duì)，誰是你的相關(guān)方、他們有什么要求，為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)制訂了怎樣的行動(dòng)方案等等，認(rèn)證要準(zhǔn)備的資料可分為行政部、安全管理部門、管理者代表準(zhǔn)備的文件等，下面襄陽iso認(rèn)證咨詢,襄陽iso9001認(rèn)證費(fèi)用,襄陽iso9001質(zhì)量認(rèn)證的小編就來為大家詳細(xì)說明一下。

一、ISO9001:2015轉(zhuǎn)版審核七個(gè)問題點(diǎn)

不少企業(yè)正在著手準(zhǔn)備ISO9001:2015的審核，新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)新增了一些要求，這些要求怎么審核，審核時(shí)會(huì)提出哪些問題？該如何回答？這是不少審核員的困惑點(diǎn)。在這里，我們總結(jié)了關(guān)于ISO9001:2015審核的提問要點(diǎn)，來幫助您更好地應(yīng)對(duì)ISO9001:2015的審核工作。而對(duì)于企業(yè)來說，提前了解ISO9001:2015審核的提問要點(diǎn)也有助于更好地應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)版工作。

1、請(qǐng)告訴組織的生存環(huán)境狀況？

作為ISO9001:2015審核的一個(gè)問題，主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的第4.1條款展開。標(biāo)準(zhǔn)使用了一個(gè)術(shù)語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于“環(huán)境”的問題通常都是針對(duì)高層管理人員的或質(zhì)量管理體系的之前被稱為管理者代表那個(gè)人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)提供了一些指導(dǎo)，說這方面必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖，戰(zhàn)略，內(nèi)部和外部的狀況，以及質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。許多組織可能會(huì)使用一個(gè)SWOT（優(yōu)勢(shì)，劣勢(shì)，機(jī)會(huì)和威脅）分析，以幫助識(shí)別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險(xiǎn)分析的關(guān)鍵輸入。

2、確定了哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何應(yīng)對(duì)？

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇被認(rèn)為是ISO9001:2015的根本。標(biāo)準(zhǔn)中有超過13個(gè)條款的內(nèi)容直接涉及到風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇直接將標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合了起來。如果組織在識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。一旦風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到識(shí)別，必須策劃應(yīng)對(duì)措施去解決這些問題。ISO9001:2015并沒有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，然而標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織去做風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是無限的，但資源不是。

3、誰是你的相關(guān)方，他們有什么要求？

相關(guān)方的內(nèi)容是緊隨“環(huán)境”之后的內(nèi)容，涉及到標(biāo)準(zhǔn)中4.2的部分。相關(guān)方同樣作為風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)關(guān)鍵輸入。典型的相關(guān)方包括員工，客戶，供應(yīng)商，公司股東，債權(quán)人和監(jiān)管方。

4、為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)制訂了怎樣的行動(dòng)方案？

可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)早已是ISO9001的一部分，新版標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)要建立目標(biāo)管理方案。該方案應(yīng)當(dāng)是具體的和可操作的，要去落實(shí)方案的實(shí)施，資源，職責(zé)，時(shí)限和對(duì)結(jié)果的評(píng)估。
5、如何把質(zhì)量管理體系融入到組織的業(yè)務(wù)流程中去？

換句話說，你是如何使用ISO9001:2015來幫助您管理公司？（見條款5.1.1c），這是一個(gè)至關(guān)重要的問題。這一點(diǎn)意味著ISO9001已經(jīng)從一個(gè)質(zhì)量管理體系演變成了一個(gè)戰(zhàn)略管理體系。它已經(jīng)不再是僅確保產(chǎn)品或服務(wù)符合要求，此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涉及到組織業(yè)務(wù)運(yùn)作的各個(gè)方面。新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織去理解所面臨的來自內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是ISO 9001:2015想體現(xiàn)的。公司高層應(yīng)能清楚地表明怎樣使用質(zhì)量管理體系這個(gè)工具來管理其目的和預(yù)期意圖，而不僅是通過一個(gè)審核。

6、你如何管理變更？

本主題多次出現(xiàn)在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中，圍繞條款6.3（變更的策劃）展開。在這里，我們需要確定那些即將面臨的變化并制定應(yīng)對(duì)計(jì)劃。變更會(huì)有哪些情形？變更其實(shí)無所不在，幾乎任何事情都會(huì)變更，我們能想到的有：新產(chǎn)品導(dǎo)入、產(chǎn)品特性要求或工藝條件變更、流程、設(shè)備、工具、人員、法規(guī)要求等，可以舉出非常多的方面。

7、如何獲取和使用知識(shí)？

ISO9001:2015要求組織學(xué)習(xí)自身的經(jīng)驗(yàn)，無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項(xiàng)目的總結(jié)，工作小結(jié)，員工會(huì)議，客戶評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)信息的審查，客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識(shí)，這個(gè)過程都應(yīng)該是明確的和系統(tǒng)的。知識(shí)也應(yīng)當(dāng)?shù)玫骄S護(hù)和分享。

二、做ISO9001認(rèn)證各部門要準(zhǔn)備哪些資料

ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)施有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量，降低產(chǎn)品的不良率，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提升，能夠增加消費(fèi)者對(duì)企業(yè)的信任度，反過來也可以促使企業(yè)持續(xù)改善，這就形成了一個(gè)良性循環(huán)。

ISO9001是一種系統(tǒng)性的管理方法，要求企業(yè)在組織中建立協(xié)調(diào)一致的目標(biāo)和方針，創(chuàng)造一種讓員工充分參與進(jìn)來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的一種氛圍，實(shí)現(xiàn)全員參與ISO9001管理，這很大地增強(qiáng)了企業(yè)的自身管理能力。
那么，申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證各部門需要準(zhǔn)備哪些文件資料呢？

1、行政部需要準(zhǔn)備的資料有：

（1）公司人員清單

（2）人員入職登記表

（3）年度培訓(xùn)計(jì)劃

（4）培訓(xùn)/會(huì)議簽到表

（5）職務(wù)職責(zé)說明書，每個(gè)崗位一份

（6）人員需求申請(qǐng)表

（7）培訓(xùn)需求申請(qǐng)表

（8）文件清單（一、二、三階文件）

（9）文件分發(fā)記錄表（部門主管簽名）

（10）外來文件清單（貴公司產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）

（11）環(huán)境、質(zhì)量、安全管理體系記錄表格清單

（12）法律法規(guī)清單、評(píng)價(jià)記錄

（13）公司地理位置圖、公司平面圖

（14）關(guān)健崗位資質(zhì)證書（特種崗位，如電焊工、叉車工）

（15）用水、用電、用紙的用量情況統(tǒng)計(jì)需同時(shí)與上年底進(jìn)行比對(duì)

2、安全管理部門需要準(zhǔn)備的資料有：

（1）消防器材清單及點(diǎn)檢記錄

（2）消防演習(xí)計(jì)劃、實(shí)施記錄、總結(jié)。

（3）安全裝置清單、檢查記錄

（4）危險(xiǎn)源識(shí)別、評(píng)估、重大危險(xiǎn)源清單。

（5）安全管理體系的目標(biāo)，方案。

（6）日常安全檢查記錄

3、管理者代表準(zhǔn)備的文件

（1）目標(biāo)達(dá)成情況、近三個(gè)月的達(dá)成記錄

（2）年度審核計(jì)劃表

（3）內(nèi)部審核通知書

（4）內(nèi)審檢查表

（5）內(nèi)審不合格報(bào)告

（6）糾正預(yù)防措施報(bào)告

（7）管理評(píng)審計(jì)劃

（8）管理評(píng)審報(bào)告

（9）管理評(píng)審各部門輸入報(bào)告

4、業(yè)務(wù)部門要準(zhǔn)備的資料有：

（1）建立客戶清單

（2）客戶投訴一覽表

（3）糾正及預(yù)防措施處理單

（4）合約/訂單審查記錄表

（5）客戶滿意度調(diào)查表及調(diào)查分析報(bào)告

（6）客戶財(cái)產(chǎn)清單

（7）近三個(gè)月的客戶訂單，每種產(chǎn)品各一份，每月至少3次客戶訂單

（8）以上對(duì)應(yīng)訂單的送貨單

5、采購部要準(zhǔn)備的資料包括：

（1）供應(yīng)商清單

（2）供應(yīng)商評(píng)價(jià)

（3）供應(yīng)商資質(zhì)證明

（4）供應(yīng)商業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)

（5）采購月或周計(jì)劃表

（6）近三個(gè)月的采購訂單

6、生產(chǎn)部需準(zhǔn)備的資料

（1）生產(chǎn)設(shè)備清單

（2）生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃

（3）生產(chǎn)設(shè)備點(diǎn)檢記錄

（4）生產(chǎn)計(jì)劃表

（5）不良品處理記錄

（7）每個(gè)工位、步驟或機(jī)臺(tái)的操作指導(dǎo)書

7、品質(zhì)部要準(zhǔn)備的資料有：

（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告

（2）制程驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告

（3）出貨檢驗(yàn)報(bào)告

（4）檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書

（5）量測(cè)設(shè)備清單

（6）量測(cè)設(shè)備校正記錄

（7）近期的糾正預(yù)防處理單

以上就是小編對(duì)“ISO9001轉(zhuǎn)版審核的條件及其認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？”的總結(jié)說明，希望能夠幫助到大家。