襄陽ISO13485認證給企業(yè)帶來的收益
襄陽ISO13485認證,襄陽ISO13485認證費用,襄陽ISO13485認證標準給企業(yè)帶來的益處:
1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國政府機構(gòu)的重視,有利于消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是取得進入國際市場的通行證;
2、可提高和改善企業(yè)的管理水平,增加企業(yè)的知名度;
3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟效益;
4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率;5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。
隨著歷史的發(fā)展,ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標準進行了修訂,升級為ISO13485:2003.目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時,開始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE認證作為一攬子解決方案來考慮。醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO 13485標準(我國等同轉(zhuǎn)換標準號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。這個標準是在ISO 9001: 1994標準的基礎(chǔ)上,增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的,也就是所謂1+1的標準。因此,滿足ISO 13485標準也就符合ISO 9001: 1994標準的要求。ISO 9001:2000標準頒布以后,ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485: 2003標準(我國等同轉(zhuǎn)換的YY/T 0287-200X標準正在報批)。
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