襄陽ISO認證管理,襄陽ISO9001認證哪家好,襄陽ISO認證公司淺談消毒產品衛(wèi)生安全評價備案檢測項目有哪些？
     消毒產品［包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品］應持有中華人民共和國衛(wèi)生部或省衛(wèi)計委頒發(fā)的《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》證書和通過消毒產品衛(wèi)生安全評價備案后方可在中國市場銷售。

       一、適用范圍：
1、消毒劑/滅菌劑
消毒劑是指用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達到消毒或滅菌要求的制劑。
滅菌劑是指可殺滅一切微生物（包括細菌芽孢）使其達到滅菌要求的制劑。
常用的消毒劑包括用于一般物體表面和織物消毒、皮膚、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食飲具消毒、飲水和游泳池水消毒、空氣消毒、醫(yī)療器械和用品的滅菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒劑。
2、消毒器械
常見的消毒器械包括用于一般物體表面和織物消毒、皮膚、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食飲具消毒、飲水和游泳池水消毒、空氣消毒、醫(yī)療器械和用品的滅菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒器械。
大型消毒器械是指體積大、不易搬動的消毒器械，必須符合下列條件之一：
（1）高度≥150cm；
（2）長度或寬度≥100cm；
（3）重量≥50kg。
3、生物指示劑和化學指示物
生物指示物是指將適當載體染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或滅菌效果的制品。
化學指示物是指利用某些化學物質對某一殺菌銀子的敏感性，使其顏色或形態(tài)發(fā)生改變，以指示殺菌因子的強度（或濃度）和/或作用時間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。
4、滅菌醫(yī)用包裝材料
滅菌醫(yī)用包裝材料是指要求滅菌（即包裝后滅菌）的醫(yī)療用品的包裝材料。常見的有紙塑包裝袋、卷等。
       二、消毒產品送檢要求
1、資料要求

接收樣品時，檢驗機構接受人員按規(guī)定對樣品及有關資料進行檢查核對，對封樣樣品，核對封條及采樣單，封條破損的產品不予接收。
申報時需提交的資料有：
（1）衛(wèi)生部健康相關產品檢驗申請表：申報單位送檢樣品時應填寫“衛(wèi)生部健康相關產品檢驗申請表”，申請表應填寫完整、清晰。申請表一式兩份，檢驗機構和申報單位各持一份。
（2）使用說明書：封樣樣品中的使用說明書應滿足檢測所需，說明書中內容未能滿足檢測要求時不予接收。
（3）產品的有效成分含量無標準測定方法時，申報單位應事先提供經過備案的產品企業(yè)標準，在確定有效成分含量測定方法后送檢封樣樣品，無測定方法時不予接收。
（4）申報單位在送檢樣品時應將采樣單企業(yè)聯(lián)隨樣品一并送檢。
  2、樣品要求
（1）送檢的國產消毒劑、消毒器械和涉水產品必須是經省級衛(wèi)生監(jiān)督部門簽封的樣品；樣品需明確標明產品名稱、生產單位、生產日期或批號。
（2）檢驗所需樣品數(shù)量與規(guī)格和檢測時限詳情和ISO認證公司溝通。